自国家公布武汉市发生新型冠状病毒感染肺炎疫情后,迪安诊断高度重视,密切关注疫情动态,及时成立新型冠状病毒感染防控小组,迅速完善内部防控体系。
迪安研发中心第一时间关注新型冠状病毒研究进展,根据官方发布的病毒基因序列,快速着手研发2019-nCoV核酸检测试剂并成功研发。
同时,为了更好地鉴别诊断2019-nCoV和其它呼吸道感染病原体,迪安制定了基于多种方法学的覆盖不同病原体种类的多种预备检测方案,为迪安检验实验室开展2019-nCoV核酸检测工作奠定良好基础,也为临床提供多种检测选择方案。
迪安研发中心实验室
1月17日,迪安研发中心根据WHO网站发布的《Diagnostic detection of 2019-nCoV by realtime RT-PCR》文献内容,开展2019-nCoV核酸检测试剂的研发工作,结合研发中心前期积累的呼吸道病原体检测技术储备,于1月20日成功研发基于荧光定量PCR平台的2019-nCoV核酸检测试剂(采用RdRPgene和Egene双靶标检测体系)及其检测流程。
全流程包括样本前处理、自动核酸提取、自动分样检测;试剂盒包括样本灭活试剂、核酸提取试剂、一步法RT-PCR检测试剂、阴阳性质控等,试剂配合检测流程在密闭环境下反应,有效避免气溶胶、样本交叉污染,同时有效防护检测人员自身安全,具备高灵敏度、高特异性、高自动化的特点,可在到样后2小时内完成检测并出具报告。经过系列性能验证,检测灵敏度低至10Copies/反应,与其他呼吸道常见病原体无交叉反应。
为更好地鉴别诊断2019-nCoV和其它呼吸道感染病原体,迪安诊断依赖自身完备的检测平台,制定了覆盖常见呼吸道病原体和大多数病原体的不同预备方案。
迪安诊断2019-nCoV和其它呼吸道感染病原体
预备联合检测方案
预备方案一
2019-nCoV核酸检测+流感病毒核酸检测+呼吸道合胞病毒核酸检测
近期,武汉协和医院甲乙流核酸检测(2020 年 1 月 23 日统计)显示,成人上呼吸道甲乙流核酸阳性率为 47%,乙流居多。本次新型冠状病毒感染疫情正值流感季,且2019-nCoV感染引起中轻度症状与流感相似,2019-nCoV与呼吸道感染最常见甲流、乙流和呼吸道合胞病毒鉴别诊断至关重要。
迪安可提供2019-nCoV病毒与流感病毒和呼吸道合胞病毒联合检测方案,快速鉴别2019-nCoV和甲乙流、呼吸道合胞病毒感染。
数据来源:《武汉协和医院处置 2019 新型冠状病毒感染策略及说明》
预备方案二
2019-nCoV核酸检测+呼吸道病原体核酸七项
迪安研发中心运用多重PCR方法,自行研发呼吸道感染常见病原体七项联合核酸检测,其中包括甲流、乙流、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、百日咳杆菌。2019-nCoV核酸检测联合呼吸道病原体核酸七项检测可鉴别诊断2019-nCoV和临床常见呼吸道感染病原体。
预备方案三
2019-nCoV核酸检测+呼吸道病原体核酸二十七项
为完善病原体核酸多联检,为临床提供覆盖面较广、成本可控的呼吸道病原体多联检,迪安研发中心运用MassARRAY核酸质谱分析系统,推出呼吸道病原体核酸二十七项联合检测,与2019-nCoV核酸检测组合检测,鉴别诊断2019-nCoV和临床绝大多数呼吸道感染病原体。
呼吸道27项核酸检测病原体列表
预备方案四
2019-nCoV核酸检测+病原宏基因测序
基于三代测序平台的病原宏基因组检测,依赖于全面覆盖的病原体核酸数据库,能够检测样本中几乎所有的病原体核酸信息,是疑难呼吸道感染辅助诊断利器。2019-nCoV核酸检测联合病原宏基因测序,为疑难、危重、特殊的呼吸道感染患者诊断提供更丰富的检测方案。
在这一场愈发严峻的抗击新型冠状病毒战役中,迪安诊断作为第三方诊断行业的先行者,愿意为2019-nCoV防控尽最大的力量,全方位做好准备,随时响应国家和人民对第三方检测的需求。
迪安供稿
外联编辑发布